ISO9001與其他管理體系標準的比較

ISO9001與其他管理體系標準的比較

一、ISO9001和ISO9004已制訂成一對協調一致的質量管理體系標準，以促進組織將兩個標準一起使用。為了方便使用者，ISO9001的基本內容，置于每一項相應條款的方框之中，既可互相補充，也可單獨使用。

現將這一對標準的相關關系簡要分析如下：

（一）      ISO9001和ISO9004標準的共同點

將兩個標準“協調一致”的基本目的是促進兩個標準之間的協同作用，這有助于提高組織的有效性和效率。它們之間的共同點表現在以下幾個方面：

1．兩項標準的編寫結構，仿效組織的主要過程的典型形態，都用以過程為基礎的質量管理體系模式加以表述，都是以“管理職責—資源管理—產品實現—測量、分析和改進”四大過程展開，展示了過程之間的聯系，并應用P-策劃、D-實施、C-檢查、A-改進（PDCA循環）的方法，達到組織質量管理體系的持續改進。

2．兩項標準都建立在當今世界普遍接受和認同質量管理八項原則的基礎之上，體現了ISO9000族標準的發展。

3．兩項標準都應用了相同的質量管理體系基礎和術語，幫助各種類型和規模的組織實施并運行有效的質量管理體系。

4．為了使組織識別改進機會，進行自我完善，兩項標準都明確了運用內部審核和管理評審對質量管理體系進行評價的方法，以不斷提高質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。

5．通過不斷改善產品的特征及特性和/或用于生產和交付產品的過程，進行持續改進，促進組織達到“持續的顧客滿意”的目的。

6．為了使用者的利益，兩項標準都強調了與其他管理標準的相容性。質量管理體系是組織管理體系的一部分，質量管理體系可與其他管理體系進行協調并整合成一個體系。

（二）      ISO9001和ISO9004標準的區別和聯系

    盡管ISO9001和ISO9004標準遵循了相同的質量管理原則和方法，有許多共同點，但它們的適用范圍不同，它們之間存在著區別和聯系。

ISO9001標準規定了質量管理體系“要求”，可供組織作為內部審核的依據，也可用于認證或合同目的，而ISO9004標準是“指南”，不擬用作審核/認證/合同的依據。

在滿足顧客的要求方面，ISO9001所關注的是質量管理體系的有效性，而ISO9004標準，提供了超出ISO9001要求的指南，除了有效性外，該標準還特別關注持續改進一個組織的總體業績和效率。與ISO9001相比，ISO9004標準將顧客滿意和產品質量符合要求的目標，擴展為包括相關方滿意和改善組織的業績，為希望通過追求業績持續改進的組織，推薦了指南。

雖然兩項標準具有不同的適用范圍，但由于具有相似的結構，有助于使用者將它們作為協調一致的一對標準加以應用。當它們一起使用并得到全面實施時，組織將獲得比僅使用一個標準更大的收益。

二、ISO9001質量管理體系標準與ISO14001環境管理體系標準的相容性

質量管理體系和環境管理體系的相容協調，受到了ISO技術局（ISO/TMB）和ISO合格評定委員會（ISO/CASCO）的高度重視。ISO/TC176和ISO/TC207兩個技術委員會成立了聯合工作組，具體負責兩類標準的協調。ISO9001《質量管理體系  要求》與ISO14001《環境管理體系  規范及使用指南》兩類管理體系標準的相容性主要體現在以下方面：

1．對管理體系中共同的概念和詞匯運用一致的術語或詞匯。例如：在ISO9001標準中，用“內部審核”、“記錄的控制”等通用性的詞匯，既適用于質量管理體系也適用于環境管理體系。

2．基本思想和方法一致——著眼于持續改進和預防為主的思想，控制因素不是末端治理；強調最高管理者的承諾，建立方針、目標；強調員工意識和能力以及全員參與等。

3．建立管理體系的原理一致——系統化、程序化的管理，必要的文件支持，系統的管理過程、體系文件、工作程序、文件控制、記錄等。

4．與其他管理體系的協調一致——管理體系納入組織管理活動的整體，提高整個組織的效率，節約資源，資源共享等。

5．管理體系運行模式的一致——兩個管理體系標準都遵循“PDCA”螺旋式上升的動作模式，通過內部審核和管理評審使組織的體系在自身的運行中不斷地自我完善。

三、質量管理體系要求標準和其他管理體系標準的相容性

質量管理體系是組織管理體系的一個組成部分，質量管理體系要求不包括其他管理體系（例如環境管理、職業衛生與安全管理、財務管理或風險管理）有關的特定要求。

質量管理體系致力于組織質量目標的實現，達到持續的顧客滿意；而組織的質量目標與其他管理目標如環境、職工健康與安全、資金、利潤等目標是相輔相成、互為補充的。因此，將一個組織的管理體系的各個部分連同質量管理體系結合或整合成一個整體，形成一體化管理體系，將有利于策劃、合理配置資源、確定互補的目標并評價組織整體的有效性，這對提高組織的有效性和效率以及資源的綜合利用等都是十分有利的。

ISO9001標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合成一體。質量管理體系要求標準和其他管理體系要求標準的相容性主要體現有以下面：

1．管理體系的運行模式都以過程為基礎，用“PDCA”循環的方法進行持續改進。

2．都是運用設定目標，系統地識別、評價、控制、監視和測量并管理一個由相互關聯的過程組成的體系，并使之能夠協調地運行這一系統的管理思想。

3．管理體系標準要求建立的形成文件的程序如：文件控制、記錄控制、內部審核、不合格（不符合）控制、糾正措施和預防措施等，在管理要求和方法上都是相似的，因此，ISO9001標準要求制訂并保持的形成文件的程序，其他管理體系可以共享。

4．ISO9001標準中強調了適用的法律法規要求。